工作地点：北京、杭州、南昌、成都、长沙、上海、武汉

发布日期： 2022-08-31

工作职责：

临床监查员 CRA

职位描述：

1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。

2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用。

3. 填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。

岗位要求：

1. 医学或药学相关专业，本科或以上学历。

2. 1-3年CRO行业或药企CRA工作经验。

3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。

4. 大学英语四级或以上水平。

5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。

招聘城市：

北京、杭州、南昌、成都、长沙、上海、武汉

临床协调员 CRC

职位描述：

根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作。

1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告。

2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。

3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。

4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。

5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。

6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）。

7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查。

8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录。

9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

岗位要求：

1．教育背景：

专科及以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。

2．工作经验要求：

有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。

3．语言能力 ：

大学英语四级或以上水平。

4．电脑相关知识：

熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。

5．其它：

关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。

招聘城市：

北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、合肥、临沂、烟台、杭州、天津

临床药理研究员

职位描述：

1．与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作，支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作。

2．协助分析创新药的药代动力学/药效学（PK/PD）、安全性和疗效等相关信息。

3．协助进行创新药的早期临床试验设计；

4．对于在非临床向临床过渡阶段的创新药，协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验（FIH）剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作。

5．协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写，可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影响，特殊人群试验，DDI等）。

6．协助进行定量药理学研究（即建模与模拟分析），包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等。

7．协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分。

8．独立进行临床药理相关项目的质控工作。

9．参与临床药理相关项目的项目管理，参与项目的外部沟通工作，协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。

岗位要求：

1．临床药理学，生物药剂学，临床药学，临床医学，生物学等医药相关专业，硕士及以上学历。

2．参与项目管理，具备沟通协调能力和团队合作精神。

3．有较强的学习以及分析解决问题的能力。

4．良好的中英文阅读和书面沟通能力。

招聘城市：

北京、上海

统计编程员

职位描述：

1. 根据统计分析计划书编程，负责 SDTM和ADaM 的产生和 QC。

2. 统计报表和作图制作和 QC。

3. 协助数据管理人员数据清洗。

4. 根据相关的 SOP/GCP 开展工作。                                  

5.高级统计编程员负责制定编程计划，领导项目编程员按时完成工作交付并确保质量。

岗位要求：

1. 全日制本科或硕士学历。

2. 统计、数学、计算机、医药等相关专业。

3. 1年以上SAS 软件编程工作或有其他数据分析软件编程经验，高级统计编程员须3年以上相关工作经验。

4. 英语读写流利。

招聘城市：

北京、上海、美国新泽西州

临床数据管理员

职位描述：

1.参与设计、制作和修订病历报告表。                                

2.参与撰写临床数据管理相关文件，负责保存、更新和存档。              

3.参与制定数据核查计划，并进行数据库测试。                         

4.按照数据核查计划清理数据，进行质疑管理。                         

5.协助完成数据库锁定的各项任务。

岗位要求：

1．一年以上数据管理经验。                                 

2．全日制本科学历，医学、药学或护理学相关专业。                               

3．英语读写熟练，大学英文CET-4 或 CET-6。

4．Lead DM需4年以上相关经验，且lead项目经验不少于1年。

招聘城市：

南京、合肥、武汉